KRKA Fypryst Combo 2 - 10 kg

Uwaga! Produkt może być wysyłany bez pudełka.

Każda 0,67 ml pipetka zawiera:

Fipronil, (S) – Metopren

Substancja czynna:

• Fipronil   67 mg
• (S) - Metopren    60,30 mg 

Wskazania lecznicze:
Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami.

- Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Produkt zapobiega rozmnażaniu się pcheł
przez hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to utrzymuje się przez okres 8 tygodni  po podaniu.
- Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis. Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Działanie roztoczobójcze produktu utrzymuje się do 4 tygodni po podaniu.
- Leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis). 

Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii

PRZECIWWSKAZANIA

• Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni i/lub ważących mniej niż 2 kg, natomiast produktów dla psów o wadze 10-20 kg, 20-40 kg i powyżej 40 kg nie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni.
• Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby ogólne, gorączkę) lub u zwierząt w okresie rekonwalescencji.
• Nie stosować produktu u królików ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, a nawet zgonu.
• Ze względu na brak właściwych badań nie zaleca się stosowania niniejszego produktu u gatunków innych niż docelowe.
• Produkt jest przeznaczony do stosowania u psów.
• Nie należy go stosować u kotów ze względu na ryzyko przedawkowania.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty) obserwowano również przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (odbarwienie skóry i utrata sierści, świąd,  zaczerwienienie skóry) oraz uogólniony świąd i wyłysienia. Czasami obserwowano nadmierne  ślinienie się, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, nerwowość), wymioty lub  objawy ze strony układu oddechowego. Jeżeli dojdzie do wylizania produktu może pojawić się krótkotrwałe ślinienie wywołane działaniem  nośnika.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej,  lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy 2-10 kg

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Droga podawania:  
Wyłącznie do użytku zewnętrznego (przez nakrapianie).

Podawać miejscowo na skórę zgodnie z masą ciała w następujący sposób:

Psy: od 2 kg do 10 kg
Ilość pipetek: 1 pipetka 
Objętość pipetki:  0,67 ml
Moc (fipronil + (S)-metopren:  67 mg + 60,3 mg

W ten sposób podana zostanie minimalna zalecana dawka fipronilu wynosząca 6,7 mg/kg i 6 mg/kg  (S)-metoprenu. 

SPOSÓB PODAWANIA:

1. Należy wyjąć pipetę jednodawkową z opakowania.
2. Trzymając pipetkę w pozycji pionowej, odkręcić i zdjąć końcówkę. 
3. Odwrócić końcówkę i umieścić drugim końcem na pipetce.
4. Nacisnąć i przekręcić końcówkę, aby  przebić zamknięcie, po czym zdjąć ją z pipetki. 
5. Nanieść na skórę u nasady szyi przed łopatkami.
6. Odgarnąć sierść zwierzęcia na grzbiecie pomiędzy łopatkami tak, aby widoczna była skóra. 
7. Przyłożyć koniec pipetki do skóry i kilkukrotnie ścisnąć, w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę jednym miejscu. 

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA  
Ze względu na brak właściwych badań minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi podaniami wynosi 4 tygodnie. Czasowo obserwowano zmiany sierści (sklejona/przetłuszczona) w miejscu podania. 

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA  

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.  
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
• Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed światłem i wilgocią.  
• Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

• Ze względu na brak danych dotyczących skuteczności produktu po kąpieli/umyciu zwierzęcia szamponem, nie należy kąpać zwierzęcia 2 dni po podaniu produktu i częściej niż raz w tygodniu.
• Przed zastosowaniem produktu można użyć szamponu zmiękczającego, jednak cotygodniowe stosowanie go po podaniu produktu skraca czas trwania ochrony przed pchłami do około 5 tygodni.
• W trwającym 6 tygodni badaniu kąpiel zwierzęcia raz w tygodniu z użyciem szamponu leczniczego  zawierającego 2% chloroheksydynę nie miała wpływu na skuteczność produktu przeciwko pchłom.
• Po podaniu produktu mogą pozostać zagnieżdżone pojedyncze kleszcze, zatem nie można całkowicie wykluczyć ryzyka transmisji chorób zakaźnych w niekorzystnych warunkach.
• Pchły przenoszone przez zwierzęta domowe często bytują w legowiskach, miejscach gdzie zwierzę śpi i odpoczywa takich jak dywan i miękka tapicerka, które w przypadku masowej inwazji i na początku  zabiegów zapobiegawczych powinny być poddane działaniu odpowiednich środków owadobójczych i regularnie odkurzane. 

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

• Chronić oczy zwierzęcia przed kontaktem z produktem.
• Bardzo ważne jest, by podać produkt w miejscu, z którego zwierzę nie może go zlizać, oraz nie dopuścić do wylizywania go przez inne zwierzęta, z którymi przebywa.
• Fipronil i (S)-Metopren mogą mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
• Psy nie powinny pływać w ciekach wodnych przez 2 dni po podaniu produktu. 

Ciąża i laktacja:

• Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.  
• Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
• Badania laboratoryjne dotyczące bezpieczeństwa produktu u gatunków docelowych, prowadzone na szczeniętach w wieku 8 tygodni i psach w okresie wzrostu o masie ciała 2 kg, którym podano dawkę  pięciokrotnie większą od zalecanej, nie wykazały żadnych działań niepożądanych.
• Jednakże ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta w przypadku przedawkowania, dlatego też należy zastosować pipetę jednodawkową o odpowiedniej wielkości, w zależności od masy ciała  zwierzęcia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom.

• Produkt może wywoływać podrażnienie błon śluzowych, skóry i oka i dlatego należy unikać jego  kontaktu z jamą ustną, skórą i oczami.
• Osoby o znanej nadwrażliwości na środki owadobójcze lub alkohol powinny unikać kontaktu z produktem.
• Należy unikać bezpośredniego kontaktu zawartości pipetki z palcami, a w przypadku, gdy taki kontakt miał miejsce, należy umyć ręce wodą i mydłem. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przepłukać je czystą wodą. Po podaniu produktu należy umyć ręce.
• Podczas podawania produktu nie należy palić, pić ani jeść.
• Należy unikać dotykania leczonych zwierząt i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z nimi, aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania produktu.
• Dlatego też zaleca się podanie produktu zwierzęciu w godzinach wieczornych. Wkrótce po podaniu zwierzęta nie powinny spać z właścicielami, a w szczególności z dziećmi. 

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z  NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. Fipronil i (S)-Metopren nie powinny się przedostawać do cieków  wodnych, ponieważ mogą być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych

PRODUCENT: KRKA

Ważne uwagi dotyczące sprzedaży produktu OTC:

• UWAGA - Zgodnie z art. 96 ust. 7 i 8 ustawy – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne (...), co do zasady, nie podlegają zwrotowi. Podobnie jest w przypadku sprzedaży wysyłkowej.

• Zgodnie z art. 68 ust. 3l i 3m ustawy - Prawo farmaceutyczne, produkty lecznicze (...) wydawane w ramach wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych nie podlegają zwrotowi.

• Ten produkt znajduje się na liście OTC i dlatego nie może być sprzedawany przez sklep do gabinetów weterynaryjnych oraz sklepów zoologicznych. Faktura za zakup tego produktu może być wystawiona TYLKO z oświadczeniem od klienta, że jest to zakup na użytek własny, a nie do dalszej odsprzedaży.